提供卓越的密封性和绝缘性，满足医疗设备对无菌、安全的高标准要求。广泛应用于各类医疗器械的制造，是您提升产品品质与可靠性的理想选择。具备出色的生物相容性、耐温性及抗老化特性，确保医疗设备长期稳定运行。柔软坚韧的包覆层，有效隔绝污染，保护内部组件，同时提供优异的密封与绝缘性能，满足医疗领域对无菌、安全的高标准。广泛适用于各类医疗器械，是提升产品品质与可靠性的优选方案。

产品特点

• 卓越耐酸碱性能：采用高品质硅胶材料制成，能长期承受强酸强碱环境，确保硅胶制品稳定运行。；

• 高弹性与柔韧性：具有良好的弹性和柔韧性，易于安装和弯曲，适应各种复杂管道布局需求；

• 耐高温低温：耐温范围广，从低温至高温均能保持稳定的物理和化学性能，适用于多种工况；

• 无毒无味：符合食品级标准，无毒无味，安全环保，符合ROHS2.0，以及REACH等检测；

• 抗老化性强：长期使用不易老化、硬化，延长使用寿命，减少更换频率；

• 可定制化：尺寸，颜色，硬度，形状，个性化定制适用多种结构件；

产品应用

婴童日用品	国家电网	基站/通讯/储能	光电行业
机械密封	新能源汽车	家电领域	运动器材

产品参数

产品特点

• 卓越耐酸碱性能：采用高品质硅胶材料制成，能长期承受强酸强碱环境，确保硅胶制品稳定运行。；

• 高弹性与柔韧性：具有良好的弹性和柔韧性，易于安装和弯曲，适应各种复杂管道布局需求；

• 耐高温低温：耐温范围广，从低温至高温均能保持稳定的物理和化学性能，适用于多种工况；

• 无毒无味：符合食品级标准，无毒无味，安全环保，符合ROHS2.0，以及REACH等检测；

• 抗老化性强：长期使用不易老化、硬化，延长使用寿命，减少更换频率；

• 可定制化：尺寸，颜色，硬度，形状，个性化定制适用多种结构件；

产品应用

婴童日用品	国家电网	基站/通讯/储能	光电行业
机械密封	新能源汽车	家电领域	运动器材

产品详情

医疗硅胶包胶制品
ISO10993认证 · 医疗级定制 · 精密包胶加工

裕天硅橡胶科技提供医疗级硅胶包胶定制服务，产品符合ISO10993生物相容性、FDA 21 CFR 177.2600等医疗标准。支持硅胶与塑料、金属等多种材料的复合包胶成型，广泛应用于医疗器械手柄、手术器械握把、医用导管、呼吸面罩密封、医疗设备减震件等。从模具开发到批量生产，提供一站式定制解决方案。

ISO10993生物相容性 FDA认证医疗级硅胶洁净车间生产

获取定制报价索要样品/认证报告咨询工程师

#医疗硅胶包胶制品#医疗级硅胶包胶#硅胶包胶定制#医疗器械配件#ISO10993

医疗硅胶包胶制品 | 精密包胶医疗级材料

医疗硅胶包胶制品 · 核心优势

医疗级材料认证

采用铂金硫化医疗级硅胶，符合ISO10993生物相容性、FDA、RoHS标准，无细胞毒性，无致敏性。

多材料复合包胶

支持硅胶包PP、PC、ABS、尼龙、不锈钢、铝等多种基材，结合力强，无剥离风险。

精密模具开发

提供从产品设计、模具开发到注塑成型的全流程服务，公差可达±0.05mm。

柔软触感防滑耐磨

硅胶包胶提供舒适握感，防滑防震，耐磨损，延长医疗器械使用寿命。

耐高低温可灭菌

工作温度-40℃~200℃，可耐受高温蒸汽、环氧乙烷、伽马射线等灭菌方式。

灵活定制快速响应

近20年硅胶制品经验，支持小批量试产到大批量生产，交期有保障。

医疗硅胶包胶 · 定制流程

需求沟通

图纸/样品分析，材料选型，认证要求确认

模具开发

精密模具设计制造，7-15天出样

样品验证

提供免费样品，配合客户进行功能测试

批量生产

洁净车间生产，全检出货，附检测报告

打样周期：7-15天 | 模具费可抵扣后续订单

医疗硅胶包胶 · 可定制参数范围

硅胶硬度	20A ~ 80A（可定制）
颜色	半透明/白色/医疗蓝/可定制任意潘通色号
包胶基材	塑料（PP/ABS/PC/PA/POM）、金属（不锈钢/铝/铜）
产品尺寸	最小5mm，最大500mm（可定制）
公差范围	±0.05mm ~ ±0.1mm（视产品结构）
工作温度	-40℃ ~ +200℃
认证标准	ISO10993-5/10/11、FDA 21 、RoHS、REACH
灭菌方式	高温蒸汽、环氧乙烷、伽马辐照
表面处理	哑光/亮光/防静电/亲肤涂层

医疗级材料认证资料下载定制需求表格下载

医疗硅胶包胶 · 典型应用案例

手术器械手柄

钳子、剪刀、镊子等金属器械防滑包胶

呼吸面罩密封件

柔软硅胶包胶，气密性优异

医疗设备减震件

监护仪、超声设备缓冲脚垫

导管连接器

硅胶包胶软硬结合，防脱落

眼科手术器械

精密微型包胶部件

康复设备握把

轮椅、拐杖手柄包胶

合作案例：为国内某知名医疗器械品牌定制手术器械硅胶包胶手柄，年供应量超50万件，通过ISO10993认证。

为什么选择东莞裕天？

近20年硅胶制品经验

专注医疗级硅胶包胶，月产能200万件

免费打样快速验证

7-15天提供样品，协助结构优化

灵活起订小批量支持

1000件起订，满足研发及临床试产

全检出厂批次追溯

每批次提供检测报告，可追溯

快速交付

模具开发快至7天，批量订单10-20天

工程师一对一对接

提供从设计到量产的全流程技术支持

ISO13485体系 ISO10993检测报告 200+ 医疗企业合作

用户口碑 · 医疗硅胶包胶定制反馈

“裕天为我们定制的手术器械硅胶手柄，包胶牢固，手感舒适，通过了ISO10993生物相容性测试，交期稳定，已成为我们的战略供应商。”

—— 苏州医疗器械公司研发经理

500+ 医疗模具开发案例

100% 生物相容性通过率

7-15天快速打样

医疗硅胶包胶 · 常见问题

医疗硅胶包胶制品符合哪些认证？

产品符合ISO10993-5（细胞毒性）、ISO10993-10（刺激与致敏）、ISO10993-11（全身毒性），以及FDA 21 、RoHS、REACH。

可以包胶哪些基材？结合力如何？

支持PP、ABS、PC、PA、POM等塑料，以及不锈钢、铝、铜等金属。通过底涂处理或二次注塑工艺，结合力强，剥离测试合格。

是否有洁净车间？

是的，我们拥有十万级洁净车间，确保医疗产品生产环境符合要求。

最小起订量是多少？

试产阶段1000件起订，量产订单视产品复杂程度而定，可协商。

可以提供免费样品吗？

可以。客户提供图纸或样品后，我们评估开模费用，正式下单后可返还模具费，并提供免费样品供测试。

打样周期多久？

简单模具7-10天，复杂模具12-15天，加急可协商。

医疗级品质保障 · 定制无忧

提供ISO10993认证材料，模具费可抵扣，免费打样，全程技术支持。

立即咨询定制方案申请免费样品+认证报告

销售专线：138-02459425 | xujihua@yutiansilicone.com | 广东省东莞市裕天硅橡胶科技有限公司

需要《医疗硅胶包胶定制需求表》及认证证书？点击获取资料包 →

东莞裕天硅橡胶科技有限公司 | 专业医疗硅胶包胶制品、医疗级硅胶包胶、医疗器械配件定制工厂 | ISO13485体系 | 支持来图来样定制

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